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苏州是国内创新药产业的核心高地之一，生物医药是苏州 “一号产业”，其中苏州工业园区（BioBAY，苏州生物医药产业园）是国内创新药企业最密集的产业集群，聚集了超 600 家生物医药创新企业，2025 年新增 6 款 1 类创新药，占全国同期新增近 20%。以下按企业规模与赛道分类，梳理代表性创新药企业：
第一梯队领军企业（已实现商业化、多款产品上市）
信达生物
国产创新药第一梯队标杆企业，总部位于苏州工业园区，是 BioBAY 孵化的龙头企业。核心覆盖抗体药物、代谢疾病、肿瘤免疫等领域，已有 11 款产品获批上市：包括明星 PD-1 抑制剂信迪利单抗（达伯舒 ®）；全球首个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物玛仕度肽（信尔美 ®），是全球唯一同时登上《自然》《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》三大顶刊的 GLP-1 类药物，打破了跨国药企在减重赛道的长期垄断。
百济神州（苏州研发 / 生产基地）
全球化创新药企业，苏州是其核心研发与产业化基地之一，聚焦肿瘤靶向药、双特异性抗体、细胞凋亡通路药物。核心产品泽布替尼（百悦泽 ®）是首个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，2025 年上半年全球销售额达 125.27 亿元，是国产创新药 “出海” 标杆；另有帕米帕利、索托克拉（Bcl-2 抑制剂）、泽尼达妥单抗（国内首款 HER2 高表达胆道癌双抗）等多款 1 类创新药获批上市。
盛迪亚生物（恒瑞医药全资子公司）
恒瑞医药在苏州布局的核心创新药研发与产业化平台，聚焦肿瘤免疫、ADC（抗体偶联药物）、自身免疫赛道。已有 6 款产品获批，包括 PD-1 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ®）；国内首个获批用于 HER2 突变非小细胞肺癌的自主研发 ADC 药物瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ®）；全球首款获批胃癌适应症的抗 PD-L1/TGF-βRII 双特异性抗体瑞拉芙普 α 注射液（艾泽利 ®）。
基石药业
总部位于苏州，聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗。核心产品包括 PD-L1 抑制剂舒格利单抗（择捷美 ®）、高选择性 RET 抑制剂普拉替尼（普吉华 ®）等，多款产品纳入国家医保，在肺癌、胃肠道间质瘤等赛道具备国内领先优势。
亚盛医药
细胞凋亡靶向药物领域国内龙头，总部位于苏州工业园，聚焦 Bcl-2、MDM2 等细胞凋亡通路，覆盖血液肿瘤、实体瘤治疗。2025 年新型 Bcl-2 选择性抑制剂利沙托克拉（利生妥 ®）获批上市，用于慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤，是国产该领域的重磅突破。
泽璟制药
总部位于苏州，以氘代技术平台为核心特色，专注小分子创新药研发，覆盖肿瘤、血液疾病、代谢疾病领域。代表产品包括国产首个肝癌一线靶向新药甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生 ®）；2025 年获批的盐酸吉卡昔替尼片，是首个国产用于骨髓纤维化的 JAK 抑制剂。
再鼎医药（苏州基地）
采用 “自主研发 + 全球合作” 双轮驱动模式，苏州为重要产业化基地，覆盖肿瘤、自身免疫、中枢神经系统疾病。代表成果包括全球首创机制的精神分裂症治疗药物呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐 ®），是 70 余年来首个全新机制的精神分裂症治疗药物。
特色细分赛道代表企业（技术平台型 / 前沿赛道 Biotech）
瑞博生物：国内小核酸药物（siRNA）赛道龙头，2026 年港交所上市，拥有自主 GalNAc 递送技术平台，覆盖心血管、代谢、罕见病等多个管线，是国内小核酸领域的标杆企业。
智核生物：聚焦放射性核药精准诊疗（诊断 + 治疗），首个产品人促甲状腺素注射液即将商业化，同时布局多款创新治疗性核药，是国内核药赛道的代表性企业。
旺山旺水生物医药：与中科院上海药物所深度合作，聚焦中枢神经、抗感染、罕见病领域小分子创新药，2025 年 1 类新药盐酸司美那非片（昂伟达 ®）获批上市。
信诺维医药：布局靶向治疗、抗感染、PROTAC 三大技术平台，形成 “1 款 NDA+3 款 III 期” 的管线梯队，研发投入强度高，2026 年科创板 IPO 上会，是国内 PROTAC 赛道的核心玩家之一。
映恩生物：拥有自主 DITAC ADC 技术平台，多个实体瘤 ADC 管线进入临床阶段，已递表港交所，是 ADC 赛道的新锐企业。
开拓药业：聚焦雄激素受体（AR）相关疾病与肿瘤治疗，核心产品普克鲁胺针对前列腺癌、乳腺癌等适应症推进，同时布局脱发等领域创新药物。
时安生物：小核酸药物新锐，2025 年与葛兰素史克（GSK）签下最高 10.05 亿美元的授权协议，创下国内非上市 Biotech 小核酸药物对外授权金额纪录。
除上述企业外，苏州还聚集了普方生物、康宁杰瑞、博瑞医药等百余家创新药企业，覆盖抗体、小分子、基因治疗、细胞治疗、ADC、小核酸等几乎所有前沿技术路线，形成了从靶点发现、临床前研究、临床试验到产业化生产的完整创新生态。
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