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我国首个血管芯片国标发布
构建人体血管模型，为药物研发加速
湖北日报讯 （记者崔逾瑜、通讯员姚江影）历时一年，在汉编制的《血管芯片通用技术要求》日前由国 家市场监督管理总局、国 家标准化管理委员会正式批准发布，这是我国首个血管器官芯片国家标准，意味着在血管这个最基础的生理系统上，我国建立起器官芯片自主技术评价体系。
作为人体器官芯片的重要分支，血管芯片是国际生物医学领域技术、专利和标准的“必争之地”。长期以来，药物研发和安全评价在一定程度上依赖动物实验模型，但动物模型与人体生理结构和代谢反应存在种属差异，容易影响评价结果的外推性和临床预测准确性。而血管芯片能够在体外模拟血管结构、血管屏障、细胞互作和动态流体微环境，构建出更接近人体生理特征的血管模型，为提高药物筛选效率、减少动物实验依赖等提供了新的技术路径。
《血管芯片通用技术要求》由国 家食品安全风险评估中心联合位于武汉的国药集团动物保健股份有限公司共同主导制定。此项国标，对血管芯片的术语定义、外观组件、生物性能、构型尺寸等内容作出规范，重点明确了生物相容性、组织形态、屏障功能、细胞活性和功能表征等关键评价指标，将有助于解决当前血管芯片领域存在的构建方法不统一、性能评价不一致、结果可比性不足等问题。
器官芯片是近年来生物医学领域的一项重要创新，我国“十五五”规划纲要明确将类器官与器官芯片技术列入“前沿科技攻关”。此前我国已发布《皮肤芯片通用技术要求》，此次血管芯片国标发布，标志着我国加快形成覆盖多器官类型的芯片技术标准体系，为建立自主可控的药物评价、毒理测试和风险评估数据体系提供重要支撑。 |
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